眼藥水作為直接作用于眼部的醫用制劑,其灌裝工藝對精度、潔凈度及安全性的要求遠超普通液體灌裝。在醫用行業應用中,灌裝工藝需滿足三大核心標準:
一是高精度劑量控制,單支眼藥水劑量多在 0.4-10ml 之間,灌裝誤差需控制在 ±1% 以內,避免劑量不足影響療效或過量引發刺激;
二是全程無菌環境,灌裝系統需具備 GMP 級潔凈設計,接觸藥液的部件必須采用 316L 不銹鋼或食品級 PTFE 材質,且支持在線 CIP 清洗與 SIP 滅菌,防止微生物污染;
三是防損傷包裝保護,眼藥水多采用易折安瓿瓶或避光西林瓶,灌裝過程需避免瓶身碰撞、藥液濺出,同時保障封口密封性,防止藥液氧化變質。