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起泡生物制劑灌裝:安瓿拉絲灌封機防氣泡設計解析
更新時間:2025-11-12   點擊次數:469次
生物制劑因成分復雜、粘度特殊,灌裝時易產生氣泡,不僅影響裝量精度,還可能破壞活性成分穩定性。針對這一痛點,專業安瓿拉絲灌封機通過多維度特殊設計,從源頭抑制氣泡產生,保障易起泡生物制劑的灌裝質量,以下為核心防氣泡設計詳解。

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一、灌裝系統:低擾動輸送與精準控速

防氣泡設計的核心在于減少物料流動過程中的湍流與沖擊。設備采用 “螺桿泵 + 緩沖式進料" 組合,螺桿泵相較于傳統活塞泵,輸送物料時壓力更平穩,避免因壓力驟變產生氣泡;進料管路增設壓力緩沖閥,平衡管路內壓力波動,同時管路內壁經鏡面拋光處理(Ra≤0.8μm),降低物料流動阻力,減少附著氣泡。
灌裝速度可通過 PLC 系統精準調節,針對易起泡生物制劑,可設定 “低速啟動 - 勻速灌裝 - 低速收尾" 三段式灌裝模式。1ml 小規格安瓿瓶灌裝速度控制在 0.5ml/s 以內,20ml 大規格不超過 1.2ml/s,避免高速灌裝導致物料沖擊瓶底產生渦流氣泡。

二、灌裝嘴:定制化導流與深度適配

灌裝嘴采用 “斜切導流 + 防滴漏" 雙重設計,斜切角度為 45°,使物料沿安瓿瓶內壁緩慢流動,而非直接沖擊液面,從根本上減少氣泡生成;同時灌裝嘴配備可調節升降機構,能根據安瓿瓶規格精準控制插入深度,通常貼近液面下方 2-3mm,避免物料從高空墜落帶入空氣。
部分機型還搭載 “動態排氣" 功能,灌裝嘴側面設有微型排氣孔,灌裝過程中實時排出瓶內空氣,防止空氣被物料包裹形成氣泡,尤其適配粘度較高的生物制劑(如蛋白類制劑)。

三、輔助系統:預除氣與氮氣保護協同

針對氣泡問題突出的生物制劑,設備可選配真空預除氣裝置,物料灌裝前先經過負壓環境(真空度 - 0.08MPa 至 - 0.09MPa)處理,析出溶解在物料中的微小氣泡,脫氣效率可達 98% 以上。
灌裝與封口環節聯動氮氣保護功能,灌裝前向瓶內充入高純氮氣置換空氣,灌裝后再次補氮,既減少氣泡產生,又能隔絕氧氣保護生物制劑活性。氮氣流量可精準調節(0.1-0.5L/min),避免流量過大沖擊物料產生新的氣泡。
這些特殊防氣泡設計讓安瓿拉絲灌封機適配易起泡生物制劑的生產需求,確保灌裝后瓶內無可見氣泡,裝量精度穩定在 ±0.5% 以內,滿足生物制劑的嚴苛生產標準。